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          美國FDA官方認證 通過VR治療慢性疼痛

          2021年11月20日 12:08來源:網絡搜索手機版

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          美國食品和藥物管理局今天(11 月 17 日)宣布將認證一種通過 VR 來治療慢性背痛的處方療法。這種名為 EaseVRx 的療法正式加入了 FDA 這幾年以來推出的數字療法名單。

          EaseVRx 包括一個 VR 頭戴顯示器和一個增強用戶呼吸聲音的設備,來幫助用戶的呼吸練習。它通過認知行為療法原理,旨在幫助人們識別和理解各種思維模式和情緒。

          FDA 在聲明中表示,該療法通過放松、分散注意力和提高體內信號來解決疼痛問題。

          FDA 根據一項為期 8 周的研究數據批準了 EaseVRx,該研究對 179 名持續六個月或更長時間的腰痛患者進行了研究。一半使用了 EaseVRx 程序,一半參與了另一個未使用認知行為療法方法的二維虛擬現實程序。

          大約三分之二的使用 EaseVRx 的參與者表示,他們的疼痛減輕了 30% 以上,而對照組中只有 41% 的參與者有類似的減輕。

          對 EaseVRx 組的人進行研究后,減輕的疼痛持續了長達三個月,而對照組則沒有。

          FDA 神經和物理醫學設備辦公室代理主任 Christopher Loftus 在一份聲明中表示,VR 系統可能是治療背痛的阿片類藥物的替代選擇。

          研究表明,心理療法可以有效治療某些人的慢性疼痛,支持者強調,將這些成分針對疼痛并不意味著疼痛就不那么真實了。

          盡管如此,疼痛的認知行為療法有時還是有爭議的,將其整合到標準護理中的努力導致了人們的擔憂,即它會被用作讓人們停止服用所需藥物的借口。

          EaseVRx 是由 AppliedVR 公司開發的,該公司還在測試其平臺作為治療纖維肌痛、燒灼痛或分娩疼痛的方法。

          在此之前 FDA 還批準了一種通過 VR 療法治療兒童視覺障礙,以及一款名為 EndeavorRx 的治療游戲,用于治療 8 至 12 歲兒童的多動癥。

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